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インティマレーザーの研究論文紹介2

このページでは、インティマレーザー治療の研究結果を紹介します。
有害事象(副作用)が少ないこと、GSMや腟のゆるみ、尿もれの改善効果を報告している研究論文です。

GSM症状の改善、有害事象3%未満

Gambacciani M, et al. Long-term effects of vaginal erbium laser in the treatment of genitourinary syndrome of menopause. Climacteric. 2018;21(2):148-152.

この研究論文は、閉経後女性におけるGSMに対するエルビウムYAGレーザー治療(インティマレーザー)の長期的有効性を評価したものです。

主なポイントは以下の通りです:
205名の閉経後女性を対象に、30日間隔で3回のレーザー治療を実施した。
症状評価には主観的指標(VAS)と客観的指標(VHIS)を用い、治療前から24ヶ月後まで追跡した。
腟の乾燥感と性交痛のVASスコアは、最後の治療から12ヶ月後まで有意に改善した(p < 0.01)。
VHISも同様に12ヶ月後まで有意に改善した(p < 0.01)。
18ヶ月後および24ヶ月後には、これらの値はベースラインレベルに戻った。

114名の軽度から中等度の腹圧性尿失禁(尿もれ)を有する女性でも症状の改善が見られた。

有害事象による治療中止は3%未満であった。

結論として、エルビウムYAGレーザー治療はGSMに対して効果的で安全な治療法である可能性が示唆されました。ただし、効果の持続期間は12ヶ月程度であり、それ以降は再治療が必要となる可能性があります。
この研究は、GSMに対する非侵襲的な治療選択肢としてのレーザー治療の有用性を示していますが、長期的な効果維持のためには定期的な治療が必要であることも示唆しています。

GSMに対するインティマレーザーの短期的効果

Gambacciani M, et al. Vaginal erbium laser: the second-generation thermotherapy for the genitourinary syndrome of menopause. Climacteric. 2015;18(5):757-63.

この研究は、閉経後女性における外陰・腟萎縮症候群(GSM)に対するエルビウムYAGレーザー治療(インティマレーザー)の短期的有効性を評価したものです。

主なポイントは以下の通りです:
45名の閉経後女性を対象に、30日間隔で3回のレーザー治療を実施した。対照として、25名の女性にエストリオールゲルを使用した。

症状評価には主観的指標(VAS)と客観的指標(VHIS)を用い、治療前から24週後まで追跡した。

膣の乾燥感と性交痛のVASスコアは、最後の治療から24週後まで有意に改善した(p < 0.01)。
VHISも同様に24週後まで有意に改善した(p < 0.01)。
19名の軽度から中等度の腹圧性尿失禁を有する女性でも症状の改善が見られた。
有害事象による治療中止は3%未満であった。

結論として、エルビウムYAGレーザー治療(インティマレーザー)はGSMに対して効果的で安全な治療法である可能性が示唆されました。特に、効果の持続期間は少なくとも24週であり、エストリオールゲルと比較して長期的な効果が見られた。
この研究は、GSMに対する非侵襲的な治療選択肢としてのレーザー治療の有用性を示しています。特に、長期的な効果維持のためには定期的な治療が必要であることも示唆していますが、この研究では24週後までの効果が確認されました。

腟のゆるみと尿もれ改善効果

Vizintin Z, et al. Novel minimally invasive VSP Er:YAG laser treatments in gynecology. J Laser Health Acad. 2012;1:46-58.

この研究論文では、Er:YAGレーザー(インティマレーザー)を用いた腟弛緩症候群(ゆるみ)や腹圧性尿失禁(尿もれ)に対する新しい最小侵襲治療法の効果を検討しました。

ほとんどの患者で腟の引き締まりが改善し、有害事象はほとんどみられませんでした。

治療1ヶ月後に90.4%の患者が改善に満足し、別の研究では膣の直径が平均17%(12mm)縮小したと報告されています。
軽度の腹圧性尿失禁患者の97.4%、中等度の患者の89.5%が1-2回の治療で尿失禁が治癒したと報告されています。

また、治療前の尿失禁スコアが平均13.9点から10.8点に22.4%改善しました。

膣弛緩症候群や腹圧性尿失禁の低侵襲な治療選択肢になると期待されます。

過活動膀胱と腟萎縮症状に対する効果

Chiengthong K, et al. Efficacy of Erbium YAG laser treatment in overactive bladder syndrome: a randomized controlled trial. Menopause. 2023;30(4):414-420.

この研究は、閉経後の過活動膀胱症候群と腟萎縮症状を有する女性に対する腟内エルビウムヤグレーザー治療(インティマレーザー)の有効性を評価するために行われた、単一施設でのランダム化比較試験です。
50人の被験者が、レーザー治療群とプラセボ治療群に無作為に割り付けられました。
12週間後の評価で、レーザー治療群ではプラセボ治療群と比較して、過活動膀胱症状スコア(OABSS)の合計点、夜間頻尿、尿意切迫感の項目で有意な改善が認められました。
また、QOLスコア(OAB-q)(生活の質スコア)の対処と社会生活の項目、1日の排尿回数、尿意切迫感のエピソード数、1回排尿量の最大値、膣萎縮症状の自覚症状スコア(VAS)と他覚所見スコア(VHI)も、レーザー治療群で有意に改善しました。

以上より、閉経後女性の過活動膀胱と腟萎縮症状に対して、腟内エルビウムヤグレーザー治療が有効であることが示されました。過活動膀胱症状の改善は、膀胱日誌での評価でも裏付けられています。

治療対象者と有害事象(副作用)のグローバル調査

Gambacciani M, et al. Safety of vaginal erbium laser: A review of 113,000 patients treated in the past 8 years. Climacteric. 2020;23:S28-S32.

この研究は、2012年から2019年の8年間にインティマレーザー治療を受けた113,174人の患者のデータを集めたグローバル調査です。
535人の医療従事者から回答を得て、そのうち188人(35%)が43,095人の患者で観察された有害事象の頻度について詳細な情報を提供しました。

レーザー治療は、腟のゆるみ(46%)、腹圧性尿失禁(尿もれ)(31%)、閉経性泌尿生殖器症候群(GSM)(9%)、骨盤臓器脱(7%)などの適応症に使用されていました。

報告された有害事象はすべて軽度から中等度で一過性であり、頻度は低いものでした。最も多かったのは腟分泌物(4.01%)と浮腫(3.45%)でした。
インティマレーザーは、調査対象の適応症に対して安全であり、リスクプロファイルは非常に低いことが示唆されました。

 

 

 

作用の紹介動画

インティマレーザーの作用を動画で説明したYouTube動画をご準備しました。

動画はこちらからご視聴いただけます。

 

料金・回数・治療内容・リスク・副作用の説明

インティマレーザーは、腟粘膜にレーザーエネルギーを照射してコラーゲン再生(リモデリング)を促し、腟の乾燥・弾力低下・性交時の違和感など GSM(閉経関連泌尿生殖器症候群)に関連する症状の緩和をめざす 自由診療(保険適用外)の施術です。切開や注射は行わず、外来で実施します。以下に、通常行われる治療内容・費用・回数・リスク/副作用等を明示します。

治療内容(通常必要とされる施術の概要)
  • 腟内に専用プローブを挿入し、粘膜〜粘膜下組織へレーザーを断続的に照射します(非剥離型)。
  • 施術時間は1回あたりおおむね20〜40分、麻酔は通常不要です。
  • ダウンタイムは短く、日常生活は当日から概ね可能です(注意事項は下記参照)。
  • 当院では尿道・膀胱頸部への照射(尿失禁レーザー)や外陰部の色調改善目的の照射は行いません。
料金(標準的な税込価格)
  • 1回:44,000円〜99,000円(照射部位・深さ・範囲により異なります)
  • カウンセリング(事前相談):無料(施術希望日の前日までに必ず受診してください)
回数・治療間隔の目安
  • 標準的な回数:1〜6回(症状・診察所見により調整)
  • 治療間隔:1〜3か月
  • 効果を実感された方は、維持目的で年1回の追加照射を推奨する場合があります。
注意点(施術を受けられない/要相談の方)

以下に該当する場合は施術不可、または医師と要相談となります。

  • 妊娠中・授乳中、悪性腫瘍がある方
  • 腟粘膜の活動性炎症・びらん・創傷、ヘルペス・カンジダなどの感染がある方
  • 光線過敏症、光感受性を高める薬剤の使用中(内服・外用含む)
  • 麻酔で重篤な副作用歴がある方、てんかん発作の既往がある方
  • ペースメーカー等の体内機器がある方は原則不可
リスク・副作用
  • 一過性の腫れ・熱感・むくみ:多くは数時間〜数日で軽快します。
  • 違和感・軽度の痛み:少数例で出現、通常1週間以内に自然軽快します。
  • おりものの増加:一過性に増えることがあります。
  • 少量の出血:個人差あり。通常は自然に止血します。
  • まれな有害事象:水疱・熱傷・内出血・腫脹・一過性の尿失禁など。
  • 効果には個人差があり、症状軽減を保証するものではありません。
治療後の注意事項
  • 当日は入浴・サウナ・激しい運動・飲酒を避けてください(シャワーは可)。
  • 刺激の強い食事や長時間の自転車運転は2〜3日間控えてください。
  • 性交は1週間控えてください。タンポンは24時間控えてください。
  • 処方がある場合は医師の指示に従って内服・外用してください。
承認・保険適用の状況
  • 本施術で用いる婦人科レーザー機器は海外で医療機器として流通しているものを含みますが、本邦におけるGSM等への適応は未承認を含む場合があります。
  • 本施術は保険適用外(自由診療)として実施します。
  • 未承認の医療機器・適応を用いる場合は、医師の責任のもと、適切な情報提供のうえで実施します。
施術後の対応・相談体制
  • 強い痛み・発熱・持続する出血・水疱などの異常を認めた場合は、速やかに当院へご連絡ください。
  • 必要に応じて医師が診察し、適切に対応します。
  • 連絡先:052-753-5252

※記載の料金は税込みの標準的な目安です。内容・価格は予告なく変更される場合があります。
※施術の有効性・持続期間には個人差があります。詳細は事前カウンセリングでご説明します。

情報提供

インティマレーザー機器は医療用に作られ海外では承認されている国もありますが、日本での薬機法上の承認を受けておりません。
保険は適用されませんので自費診療となりますことをご了承ください。

 

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